NAMSA医疗器械欧美法规与测试博客

2021-11-15 01:14:39 来源:
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NAMSA是当今上最大的诊疗电子系统服务公司, 领先地位的药品合同研究有组织,曾用药品、器械金属材料和包装金属材料、药物/器械组合成厂家的功效连续性和安全连续性赞赏, 在新泽西州(FDA)和欧洲各国(CE)管控低价,NAMSA都拥有悠久的、无疑的专业知识和方面。我们赞成为数众多的注册(新泽西州、欧洲共同体、亚洲、拉丁美洲等)、法令和质量体系建议、研究和开发设计赞成、非药理学测试、药理学研究、上市前期赞成。来得多细微劝双击: www.namsa.com

NAMSA药品东南亚地区法令与测试研讨时会,是药品装配厂商科学与职业教育的依托文化节,特别针对于研制、质量保证、法令日常事务、厂家工程施工和其它药品相关应用的社时会工作者。表现形式包括: 新泽西州FDA的510(k)和PMA简述及呈交策略性、药理学前食肉动物实验研究之前的GLP原则及其优势、如何建筑设计种系统的生物科学测试项目——国家规范GBT 16886与基准的一些区分、药品欧洲共同体CE认证之前的的测试及药理学评估、欧洲各国对IVD呈交的法令及药理学建议、欧洲共同体和新泽西州药品法令对药理学样本建议、从生物安全连续性角度看并不需要用于药品的金属材料、根据ISO或EN规范的包装和制剂正确性测试与方案建筑设计、GMP/QSR– 如何快速反应新泽西州FDA彩排检查……来得多细微劝双击:

研讨时会简要

随着之前国药品装配餐饮业的21世纪,更为多的之前国药品装配厂商迫切促使尽力以获得新泽西州,欧洲各国及当今其它各地管控低价的认证,以在新泽西州(FDA)和欧洲各国(CE)管控低价出口销售它们兼具竞争能力的厂家。

为了来得好的尽力之前国大企业走出国门--和同时让来得多大企业了解NAMSA,NAMSA特别主办了NAMSA药品东南亚地区法令与测试研讨时会。为与时会者缺少了向专业人士包括管控机构的专家就种种相关表现形式进行学习技术交流的机时会。表现形式包括:

通过与药理学前研究机构合作加快药品创新性

药理学前食肉动物实验研究之前的GLP原则及其优势

骨头科及冠心病厂家研制之前功效连续性食肉动物试验建筑设计

如何建筑设计种系统的生物科学测试项目-国家规范GBT16886与基准的一些区分

新泽西州FDA的510(k)和PMA简述及呈交策略性

欧洲各国药品法令来得新

药品欧洲共同体CE认证之前的的测试及药理学评估

欧洲各国对IVD呈交的法令及药理学建议

欧洲共同体和新泽西州药品法令对药理学样本建议

通过持续性方法将药品快速直接得推向低价

从生物安全连续性角度看并不需要用于药品的金属材料

根据ISO或EN规范的包装和制剂正确性测试与方案建筑设计

GMP/QSR – 如何快速反应新泽西州FDA彩排检查

我们的专家一个团队将与您社交他们的方面,也将解答您的疑问,以尽力您公司在最短的间隔时间以最直接的作法将厂家推入低价。您将有机时会在整个研讨时会期间与这些专业人士知名人士建立联系。

全体时会议临近与自费

之前国上海静安区国民革命南路199号,外滩茂悦宾馆,200080电话:+86(21) 6393 1234网址:全体时会议缺少点心和休息间隔时间

谁时会积极参与

NAMSA药品东南亚地区法令与测试研讨时会是药品装配厂商科学与职业教育的依托文化节,特别针对于研制、质量保证、法令日常事务、厂家工程施工和其它药品相关应用的社时会工作者。您将时会获得各类药品应用内的专业知识:

类及呼吸系统内科类冠心病类外科类耳/鼻/喉科类规范化药品和电子系统精神病学家与脊柱类妇产科类类眼科类生物金属材料整形外科类骨头及骨头脊椎类整形类有组织工程施工类伤口脊椎类...还有来得多!

联系信息:

芳,博士| 客户经理,NAMSA之前国 | NAMSA

能盛(上海)药品科技建议控股

上海市浦东外滩银城之前南路488号太平金融大厦18楼A-05, 200120

之前国智能手机:+8618221071796| 之前国时会议厅:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

编辑:meeting201

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