(21)01420-3/fulltext
6年初25日《柳叶刀》在线发表了力图分析统计数据第一针牛痘ChAdOx1-S乙型肝炎第二针牛痘BNT162b2乙型肝炎人群的病原体原性和底物原性分析，该分析是首个分析统计数据外源预防措施病原体原性和底物原性的临床分析。
该分析（CombiVacS）主要在西班牙五所学院第二医院同步进行，是一项多中的心、开放表单、随机对照的II期分析，该分析已在EudraCT（2021-001978-37）和 ClinicalTrials.gov（NCT04860739）注册，分析还在同步进行中的。
分析招募并不一定为年龄在 18-60 岁、在筛查以前 8-12 周牛痘单剂 ChAdOx1-S乙型肝炎 且无 SARS-CoV-2 感染史的小孩子。不符跻身标准化的人按照2:1被随机平均分配到插手分组和实验分组，插手分组人群将牛痘接受一次BNT162b2（0.3 mL），实验分组无插手措施。通过收集分析并不一定的牛痘乙型肝炎当天、第7天、第14天的缺失底物血案和屑标本，同步进行病原体原性和底物原性不足之处的分析统计数据。通过较为牛痘BNT162b2乙型肝炎后14 天针对新冠菌株RBD和S肝巨噬细胞选择性病原体反应的差异，次要结果是转用假菌株中的和试验中分析统计数据病原体反应机制，并使用干扰素-γ 病原体试验中分析统计数据巨噬细胞病原体底物。底物原性结果是分析统计数据牛痘BNT162b2后7几天后的区域内和下半身缺失血案。
在2021年4年初24日至30日后曾，在西班牙的五所学院第二医院共招募了 676 名不符跻身标准化的分析并不一定，最低年龄为44岁，382名（57%）为 女性，294名（43%）为男性。分析并不一定按照2:1随机平均分配到插手分组（n=450）或实验分组（n=226）。再次663（98%）名大多数人（插手分组441名，实验分组222名）在第 14 天完成了分析。
分析结果发现，外源预防措施第 14 天新冠菌株RBD选择性病原体反应滴度的几何最低值在两分组相互间有显著性差异：插手分组RBD选择性病原体反应最低为7756.68 BAU/mL（95% CI 7371.53-8161.96），实验分组最低为99.84 BAU/mL（95% CI ：76.93-129.59）；插手分组是实验分组的77.69倍（95% CI 59.57-101.32）。另外，牛痘第 14 天新冠菌株S肝巨噬细胞选择性病原体反应的滴度在两分组相互间也有显著性差异：插手分组S肝巨噬细胞选择性病原体反应最低为3684.87 BAU/mL（95% CI 3429.87-3958.83），实验分组最低为101.2BAU/mL（95% CI ：82.45–124.22）；插手分组是实验分组的 36.41倍（95% CI 29.31–45.23；p
分析通过假菌株中的和试验中分析统计数据病原体反应机制的实验发现，插手分组中的和病原体反应的最低数较较宽低水平增高了 45 倍，而实验分组中的和病原体反应活性在第14天与较宽相比无显著差异。
在巨噬细胞病原体不足之处，该分析在 151 名分析并不一定（n=99 插手分组，n=52 实验分组）中的分析统计数据了机制性S肝巨噬细胞选择性 T 巨噬细胞底物的动态变化。分析发现，第 0 天插手分组的 IFN-γ释放值最低为129.63 pg/mL（95% CI 103.51-162.35），实验分组 IFN-γ最低为 151.63 pg/mL（95% CI 114.09-201.53）。在外源预防措施第 14 天，插手分组的 IFN-γ 激发显著增高，最低为521.22 pg/mL（95% CI 422.44-643.09），而实验分组IFN-γ 激发无明显变化，最低为122.67 pg/ml（95% CI 88.55-169.95）。
底物原性分析基于插手分组 448 名生物体中的募集的缺失血案分析。最相似的下半身底物包括头疼（n=199 [44%]）、肌痛（n=194 [43%]）和不适（n=187 [42%]），其他相对少见的下半身缺失底物为哮喘 （n=11 [2%]）。区域内缺失底物最相似的包括注射胸部咳嗽（n=395 [88%]）、硬结（n=159 [35%]）和皱纹（n=139 [31%]）。在插手分组牛痘乙型肝炎后 7 几天后统计数据的 1771 起缺失血案中的，大多数为轻度 （n=1210 [68%]） 或中的度 （n=530 [30%]），并且是自限性的，不可能会严重的缺失血案的统计数据。
该分析表明，在第一剂牛痘ChAdOx1-S乙型肝炎的生物体8-12周后给与第二剂牛痘BNT162b2乙型肝炎后14 天的体液病原体和巨噬细胞病原体底物显著增高，外源预防措施必需巨大持续性提高预防措施效果，激发极低滴度病原体反应。不过该分析只同步进行了实际上牛痘ChAdOx1-S乙型肝炎和融合牛痘ChAdOx1-S+BNT162b2这两分组人群对比，并不可能会与牛痘两次BNT162b2乙型肝炎或者牛痘两次ChAdOx1-S乙型肝炎的人群同步进行病原体底物的对比。
短文指出，这是第一份统计数据表明COVID-19 外源预防措施计划诱导人体的病原体底物与可接受和可控的底物原性特征。 这在第二次给药后 7 天获得早期底物，并且在第 14 天确认，表明出与异种可行性。 特别是，有一个强悍的分析统计数据的病原体底物相互间的一致性针对 SARS-CoV-2 尖峰的选择性病原体反应的滴度蛋白质和机制的比重增高相应测试中的的中的和意志力。相互间注意到到很强的正相关两种病原体测定和假菌株中的和测定。 病原体巨噬细胞底物 14 几天后加强乙型肝炎也为有效性包括支持的外源方法。
该分析还在同步进行中的；未来可能会较为同源和外源预防措施的分析结果可能会陆续列入，可能可能会对预防措施意图带有一定的参考意义。
概述：
Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021 DOI: S0140-6736(21)01420-3
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