在IMbre150试验性中,与林克非尼相比,沃特和龙抗肿瘤协同贝伐抗肿瘤可显著延长不作截肢的肝细胞恶性肿瘤(HCC)病变的无成效生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文报告了对该试验性华南地区病变亚组的和安全性量化结果。
IMbre150是一项全球性的、随机的、开放关键字的3期试验性,动员了未进行过系统对化疗的不作截肢的HCC病变。受试病变被随机(2:1)分至两组,分别给与静脉沃特和龙抗肿瘤(1200 mg)协同贝伐抗肿瘤(15 mg/kg)(1次/3周)或林克非尼(400 mg,2次/日)化疗,直到出现不作一般来说的毒素或完全恢复临床意义。主要终点是OS和PFS。
2018年4同月16日至2019年4同月8日前夕,一共动员了194位华南地区病变(137位是在整体研究中,57位是在华南地区适配研究阶段),其中133位给与了沃特和龙抗肿瘤协同贝伐抗肿瘤化疗,61位给与的林克非尼化疗。
两组的OS和PFS
截止2019年8同月29日,协同组和林克非尼组的中位OS分别是未超越 vs 11.4个同月(校正风险比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中位PFS分别是5.7 vs 3.2个同月(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
副作用意外事件
协同组和林克非尼组3-4级副作用意外事件(AE)的发生率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。协同组最典型的3-4级AE为冠心病(15.2%),其他高级别副作用的发生率都不高。
综上,与林克非尼单药化疗相比,沃特和龙抗肿瘤协同贝伐抗肿瘤也可显著延长华南地区中后期 HCC 病变的 PFS 和 OS,提示该协同方案有可能踏入华南地区不作截肢 HCC 病变的一种有望改变临床实践的化疗方法。
原始出处:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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