盘点：2016 上半年 FDA 批复的 13 款药物

2016 年 6 月末 1 日，FDA 首肯 cobasEGFR 突变 V2 测试（罗氏原子的系统，Inc.）使用血浆标本其会外显子 19 或外显子 21（L858R）的检测诊断测试，在表皮生长因子肽（EGFR）突变基因的鉴定与确定结核病非小线粒体肠胃腺癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）病患。

2016 年 5 月末 18 日，FDA 加速首肯了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 美国公司）可用病患局部后半期或结核病尿路上皮腺癌病患，分作锂化疗结核病重大突破过程，或在 12 个月末内的结核病重大突破最初辅助病患与分作锂化疗。Atezolizumab 是一种程序性被害配体 1（PD-L1）受阻突变。

2016 年 5 月末 17 日 FDA 加速批准后 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售额）可用近似于霍奇金癌症病患已经住院或complex增生干线粒体移植（HSCT）和移植 Brentuximabvedotin（Adcetris）后结核病重大突破的病患（Adcetris）。

2016 年 5 月末 13 日，FDA 首肯的 Lenvatinib 药水（Lenvima，Eisai 美国公司），重最初组建 Everolimus 可用病患伴随着抗击微血管生成的后半期脾线粒体腺癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年首肯可用局部住院或结核病、重大突破性、放射性硒-难治性发挥作用型甲状腺腺癌病患。

2016 年 4 月末 25 日 FDA 首肯 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 美国公司）可用曾放弃过抗击微血管大一病患的后半期脾线粒体腺癌病患的病患。

2016 年 4 月末 11 日，FDA 首肯的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 美国公司和 Genentech 美国公司销售额）可用病患慢性淋巴线粒体白血病（CLL）17p 其会的病患。由 FDA 首肯的测试检测，病患至少放弃一个病患期。

2016 年 3 月末 30 日 FDA 首肯的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）可用病患和老年人病患肝静脉闭塞性结核病，也被特指肝窦阻塞囊肿、增生干线粒体移植（HSCT）的脾（肠胃）功能障碍。

2016 年 3 月末 11 日，FDA 首肯 Crizotinib 药水（Xalkori，一些美国公司药厂美国公司）对结核病非小线粒体肠胃腺癌（NSCLC）或其 ROS1 阴性病患的病患。

2016 年 2 月末 26 日，FDA 首肯 Everolimus（Afinitor，提在药厂）对非持续性发挥作用上皮线粒体（GI）或不能不治疗的局部后半期或结核病结核病的肠胃源性的神经脾脏（NET）未成年病患进行病患。

2016 年 2 月末 26 日，FDA 首肯 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 美国公司）重最初组建苯达莫司亨，可用病患用 Obinutuzumab 单药病患后住院滤泡性癌症（FL），或是分作利妥昔霉素的病患拟议难治的病患的配对麻醉药。Obinutuzumab 曾被首肯重最初组建使用苯丁酸氮芥可用以前私自病患的慢性淋巴线粒体白血病病患的病患。

2016 年 2 月末 19 日，FDA 首肯 Palbociclib（IBRANCE 药水，一些美国公司药厂）结合氟维司群可用病患妇女的甲状腺素肽（HR）阴性，人表皮生长因子肽 2（HER2）阴性后半期或结核病乳腺腺癌的脾脏病患结核病重大突破。

2016 年 1 月末 28 日，FDA 首肯 Eribulin（HALAVEN 注射剂，卫材有限美国公司）可用之前放弃分作蒽环类麻醉药、不能治疗治疗或结核病脂肪病症的病患病患。

2016 年 1 月末 19 日，FDA 首肯 Ofatumumab（Arzerra 注射剂，提在药厂美国公司）对不实际上或至少两线部分住院的慢性淋巴线粒体白血病（CLL）病患化学反应的病患延长病患。Ofatumumab 曾被首肯可用以前私自病患或不适合氟伊泽尔丰病患、以及不适应环境氟伊泽尔丰和阿仑霉素（阿妥珠霉素）麻醉药的 CLL 病患。